IL DIRETTORE GENERALE 
 
  Vista la  determina  dell'Ufficio  assessment  europeo  n.  55  del
26.01.2015 riguardante la autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale JAKAVI codice di AIC 042226136/E AIC: 042226148/E AIC:
042226151/E AIC:  042226163/E  pubblicata  sulla  Gazzetta  Ufficiale
Serie Generale n. 41 del 19.02.2015; 
  Considerato che, per errore materiale contenuto negli allegati alla
determinazione ed in particolare nella descrizione  delle  confezioni
autorizzate del medicinale JAKAVI, occorre provvedere alla  rettifica
della determinazione suddetta dell'Ufficio assessment europeo; 
  Visti gli atti d'ufficio: 
 
                             Determina: 
 
 
(Rettifica corrigendum della descrizione delle confezioni autorizzate
 con determinazione UAE n. 55 del 26.01.2015 del medicinale JAKAVI) 
 
  laddove e' riportato: Confezioni autorizzate: 
  Confezioni autorizzate: 
  EU/1/12/773/013 AIC: 042226136 /E in base 10 (188NGS) in base 32 
  10 mg - compresse - uso orale - blister (PVC/PCTFE/alluminio) -  60
compresse 
  EU/1/12/773/014 AIC: 042226148 /E in base 10 (188NH4) in base 32 
  10 mg - compresse - uso orale - blister (PVC/PCTFE/alluminio) -  14
compresse 
  EU/1/12/773/015 AIC: 042226151 /E in base 10 (188NH7) in base 32 
  10 mg - compresse - uso orale - blister (PVC/PCTFE/alluminio) -  56
compresse 
  EU/1/12/773/016 AIC: 042226163 /E in base 10 (188NHM) in base 32 
  10 mg - compresse - uso orale - blister (PVC/PCTFE/alluminio) - 168
compresse (3X56) confezione multipla 
  Leggasi 
  Confezioni autorizzate in classe C(nn): 
  Confezioni autorizzate: 
  EU/1/12/773/013 AIC: 042226136 /E in base 10 (188NGS) in base 32 
  10 mg - compresse - uso orale - flacone (HDPE) - 60 compresse 
  EU/1/12/773/014 AIC: 042226148 /E in base 10 (188NH4) in base 32 
  10 mg - compresse - uso orale - blister (PVC/PCTFE/alluminio) -  14
compresse 
  EU/1/12/773/015 AIC: 042226151 /E in base 10 (188NH7) in base 32 
  10 mg - compresse - uso orale - blister (PVC/PCTFE/alluminio) -  56
compresse 
  EU/1/12/773/016 AIC: 042226163 /E in base 10 (188NHM) in base 32 
  10 mg - compresse - uso orale - blister (PVC/PCTFE/alluminio) - 168
compresse (3X56) confezione multipla 
  Titolare AIC: Novartis Europharm LTD 
  La presente determina sara' pubblicata in Gazzetta Ufficiale  della
Repubblica Italiana. 
 
    Roma, 5 marzo 2015 
 
                                          Il direttore generale: Pani