Estratto determina V&A IP n. 581 del 20 marzo 2015 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale  ISTIN  10
mg Tablets PVC-PVDC/Aluminium 28  Tablets  dalla  Gran  Bretagna  con
numero di autorizzazione 00057/0298, il  quale,  per  le  motivazioni
espresse  in  premessa,  deve  essere  posto  in  commercio  con   la
denominazione Norvasc e con le specificazioni di seguito  indicate  a
condizione che siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in
vigore della presente Determinazione. 
    Importatore: New Pharmashop S.r.l. CIS di Nola Isola 1 - Torre  1
- Int. 120 - 80035 Nola. 
    Confezione: NORVASC «10 mg compresse» 14 compresse. 
    Codice A.I.C.: 043817016 (in base 10) 19T61S (in base 32). 
    Forma Farmaceutica: compresse. 
    Una compressa contiene: 
      Principio  attivo:  amlodipina  besilato  13,889  mg  (pari  ad
amlodipina base 10 mg). 
    Eccipienti: Cellulosa microcristallina, Calcio  fosfato  dibasico
anidro, amido glicolato sodico, magnesio stearato. 
    Indicazioni terapeutiche: Ipertensione. Angina  pectoris  cronica
stabile. Angina conseguente a vasospasmo (angina di Prinzmetal). 
 
                     Confezionamento secondario 
 
      E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine
PHARM@IDEA s.r.l. via del Commercio n.  5,  25039  Travagliato  (BS);
S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio via  F.
Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO; CIT S.r.l.,  via  Primo
Villa n. 17, 20875 Burago Molgora (MB). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: NORVASC «10 mg compresse» 14 compresse. 
    Codice A.I.C.: 043817016; Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: NORVASC «10 mg compresse» 14 compresse 
    Codice A.I.C.: 043817016; RR - medicinale soggetto a prescrizione
medica; 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.