Estratto determina V&A IP n. 565 del 20 marzo 2015 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale STILNOX 10
mg comprimidos recubiertos con pelicula 30  comp.  dalla  Spagna  con
numero di autorizzazione 58470 C.N. 658252-7 con le specificazioni di
seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento
dell'entrata in vigore della presente Determinazione. 
    Importatore: Medifarm S.r.l. Via  Tiburtina  1166/1168,  00156  -
Roma. 
    Confezione: Stilnox «10  mg  compresse  rivestite  con  film»  30
compresse. 
    Codice A.I.C.: 041674021 (in base 10) 19RT95 (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. 
    Composizione: ogni compressa rivestita con film contiene: 
      principio attivo: zolpidem tartrato 10 mg; 
      eccipienti: 
        compressa: lattosio monoidrato;  cellulosa  microcristallina;
ipromellosa; carbossimetilamido sodico, magnesio stearato; 
        rivestimento: ipromellosa; titanio diossido; macrogol 400. 
    Indicazioni   terapeutiche:   trattamento   a    breve    termine
dell'insonnia. 
    Le benzodiazepine  o  le  sostanze  simil-benzodiazepiniche  sono
indicate solamente nei casi di insonnia grave, debilitante o tale  da
causare profondo malessere. 
 
                     Confezionamento secondario 
 
    E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso  l'officina
Mediwin Limited, Unit 12-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane
- Littlehampton West Sussex BN17 7PA, Regno Unito. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: Stilnox «10  mg  compresse  rivestite  con  film»  30
compresse. 
    Codice A.I.C.: 041674021; Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Stilnox «10  mg  compresse  rivestite  con  film»  30
compresse. 
    Codice A.I.C.: 041674021; RR: medicinali soggetti a  prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.