Estratto determina V&A n. 544/2015 del 20 marzo 2015 
 
    E' autorizzata la seguente variazione:  B.I.a.1.b)  Modifica  del
fabbricante di una materia prima, di un reattivo  o  di  un  prodotto
intermedio  utilizzati  nel  procedimento  di  fabbricazione  di   un
principio attivo o modifica  del  fabbricante  del  principio  attivo
(compresi eventualmente i siti di controllo della  qualita'),  per  i
quali non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea
europea. Introduzione di un fabbricante del principio  attivo  avente
il  sostegno  di  un  ASMF  (Master  File   del   principio   attivo)
relativamente al medicinale «TROSYD», nelle forme e confezioni: 
      A.I.C. n. 025647013 - «1% crema» tubo 30 g; 
      A.I.C. n. 025647037 - «1% polvere cutanea» flacone 30 g; 
      A.I.C. n. 025647049 - «1% emulsione cutanea» flacone 30 g; 
      A.I.C. n. 025647114 - «28% soluzione cutanea per uso  ungueale»
flaconcino 12 ml; 
      A.I.C. n. 025647138 - «1% soluzione cutanea» 6 bustine 10 g; 
      
 
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|da                               |a                                |
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|                                 |Produttori della sostanza attiva |
|                                 |«tioconazolo» Erregierre via     |
|                                 |Francesco Baracca, 19 24060 San  |
|                                 |Paolo d'Argon (BG) - Italy       |
|Produttore sostanza attiva       |Zhejiang East-Asia Pharmaceutical|
|«tioconazolo» Erregierre via     |Co., Ltd. Economic development   |
|Francesco Baracca, 19 24060 San  |zone of Sanmen county, Zhejiang  |
|Paolo d'Argon (BG) - Italy       |(317100), China.                 |
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    Titolare A.I.C.: Giuliani SPA (codice  fiscale  00752450155)  con
sede legale e domicilio fiscale in via Palagi, 2, 20129 - Milano (MI)
Italia. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.