Estratto determina V&A n. 627/2015 del 1° aprile 2015 
 
    B.I.a.1.b) Modifica del fabbricante di una materia prima,  di  un
reattivo o di un prodotto intermedio utilizzati nel  procedimento  di
fabbricazione di un principio attivo o modifica del  fabbricante  del
principio attivo (compresi eventualmente i siti  di  controllo  della
qualita'),  per  i  quali  non  si  dispone  di  un  certificato   di
conformita' alla Farmacopea europea. Introduzione di  un  fabbricante
del principio attivo avente il sostegno di un ASMF (Master  File  del
principio attivo), relativamente al medicinale  KETOPROFENE  SALE  DI
LISINA PENSA, nelle forme e confezioni A.I.C. n. 039411018 -  «80  mg
adulti  polvere  per  soluzione  orale»  30  bustine:  aggiunta   del
produttore di principio attivo ketoprofene sale di lisina:  Clarochem
Ireland Limited, Damastown, Mulhuddart, Dublin 15 - Ireland. 
    Titolare A.I.C.: Pensa Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in via Rosellini Ippolito n. 12 -  20124  Milano  (Italia)  -
(codice fiscale n. 02652831203). 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14  aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.