IL MINISTRO DELLA SALUTE 
 
  Visto l'articolo 124 del regio decreto 27 luglio 1934, n.  1265,  e
successive modificazioni, recante «Approvazione del testo unico delle
leggi sanitarie»; 
  Visto  il  regio  decreto  30  settembre  1938,  n.  1706,  recante
«Approvazione del regolamento per il servizio farmaceutico»; 
  Vista la legge 9 novembre  1961,  n.  1242,  recante  «Revisione  e
pubblicazione della Farmacopea Ufficiale»; 
  Vista la legge 22 ottobre  1973,  n.  752,  recante,  «Ratifica  ed
esecuzione della convenzione  europea  per  la  elaborazione  di  una
farmacopea europea, adottata a Strasburgo il 22 luglio 1964»; 
  Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833, recante  «Istituzione  del
Servizio sanitario nazionale»; 
  Visto l'articolo 26 della legge 24 aprile  1998,  n.  128,  recante
«Disposizioni  per  l'adempimento   di   obblighi   derivanti   dalla
appartenenza dell'Italia alle Comunita' europee»; 
  Vista la risoluzione AP-CPH (14) 5, adottata in  data  12  dicembre
2014 dal Consiglio d'europa, European  Committee  on  Pharmaceuticals
and Pharmaceutical Care (CD-P-PH),  con  la  quale  e'  stata  decisa
l'entrata in vigore dal 1° gennaio  2015  del  testo  corretto  della
monografia Antitrombina III umana concentrata (0878) della Farmacopea
europea; 
  Ritenuto di dover  disporre  l'entrata  in  vigore  nel  territorio
nazionale del  testo  adottato  dalla  richiamata  risoluzione,  come
previsto dal citato art. 26 della legge n. 128 del 1998,  nonche'  di
chiarire che i testi nelle  lingue  inglese  e  francese  di  cui  al
presente decreto  sono  esclusi  dall'ambito  di  applicazione  della
disposizione contenuta nell'articolo 123, primo  comma,  lettera  b),
del testo unico delle leggi sanitarie approvato con Regio decreto  27
luglio 1934, n. 1265; 
 
                              Decreta: 
 
                               Art. 1 
 
  1.  I  testi  corretti  nelle  lingue  inglese  e  francese   della
monografia Antitrombina III umana concentrata (0878) della Farmacopea
europea, elencati  nell'allegato  al  presente  decreto,  entrano  in
vigore nel territorio nazionale, come facenti parte della  Farmacopea
ufficiale della Repubblica Italiana, dal 1° gennaio 2015. 
  2. I testi nelle lingue inglese e francese richiamati  al  comma  1
non sono oggetto degli obblighi previsti dall'articolo 123, comma  1,
lettera b), del Regio decreto 27 luglio 1934,  n.  1265,  recante  il
testo unico  delle  leggi  sanitarie.  Gli  stessi  testi,  ai  sensi
dell'articolo 26 della legge 24 aprile 1998, n.  128,  sono  posti  a
disposizione di qualunque interessato per consultazione e chiarimenti
presso la Segreteria tecnica  della  Commissione  permanente  per  la
revisione e la pubblicazione della Farmacopea ufficiale di  cui  alla
legge 9 novembre 1961, n. 1242. 
  Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana. 
    Roma, 26 marzo 2015 
 
                                                Il Ministro: Lorenzin