IL DIRETTORE GENERALE 
 
  Vista la determina dell'Ufficio assessment europeo  n.  263  del  5
marzo 2015 riguardante la autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale ENVARSUS  pubblicata nella  Gazzetta  Ufficiale  Serie
Generale n. 71 del 26 marzo 2015; 
  Considerato che, per errore materiale  riguardante  la  descrizione
della  confezione  del  medicinale   ENVARSUS   numerazione   europea
EU/1/14/935/009 e A.I.C. 043531096, occorre provvedere alla rettifica
della dterminazione suddetta dell'Ufficio assessment europeo; 
  Visti gli atti d'ufficio; 
 
                             Determina: 
 
  (Rettifica corrigendum della determina n.  263  del  5  marzo  2015
della descrizione della confezione  del  medicinale  ENVARSUS  A.I.C.
043531096)  laddove  e'  riportata  la  descrizione  del   medicinale
ENVARSUS della seguente confezione:  
      EU/1/14/35/009 A.I.C.: 043531096/E 19JGUS in base  32  4  mg  -
Compressa a rilascio prolungato - Uso orale - Blister (PVC/ALU) -  30
compresse. 
  Leggasi 
      EU/1/14/35/009 A.I.C.: 043531096 /E 19JGUS in base 32 - 4 mg  -
Compressa a rilascio prolungato - Uso orale - Blister (PVC/ALU) -  90
Compresse. 
  La presente determina sara'  pubblicata  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana. 
    Roma, 20 aprile 2015 
 
                                          Il direttore generale: Pani