IL DIRETTORE GENERALE 
 
  Visto l'art.  48  del  decreto-legge  30  settembre  2003  n.  269,
convertito nella legge 24  novembre  2003,  n.  326,  che  istituisce
l'Agenzia  italiana  del   farmaco,   e   successive   modifiche   ed
integrazioni; 
  Visto il decreto del  Ministro  della  salute  di  concerto  con  i
Ministri della funzione pubblica e dell'economia e finanze in data 20
settembre 2004,  n.  245  recante  norme  sull'organizzazione  ed  il
funzionamento dell'Agenzia italiana del farmaco, a norma del comma 13
dell'art. 48 sopra citato come  modificato  dal  decreto  n.  53  del
Ministro della salute, di concerto con i  Ministri  per  la  pubblica
amministrazione e la semplificazione e dell'economia e delle  finanze
del 29 marzo 2012; 
  Visto il decreto del Ministro della salute  dell'8  novembre  2011,
registrato dall'Ufficio centrale  del  bilancio  al  registro  «Visti
semplici», foglio n. 1282, in data 14 novembre 2011, con cui e' stato
nominato direttore generale  dell'Agenzia  italiana  del  farmaco  il
Prof. Luca Pani, a decorrere dal 16 novembre 2011; 
  Vista la determinazione 8 novembre 2011, n. 2703, pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale del 17 novembre 2011, Serie generale n.  268,  con
cui la societa' Laboratoire Hra Pharma ha  ottenuto  l'autorizzazione
all'immissione in commercio del medicinale ELLAONE (ulipristal); 
  Vista la decisione  della  Commissione  europea  C(2015)51,  del  7
gennaio  2015,  che  modifica  l'autorizzazione   all'immissione   in
commercio  del  medicinale  per  uso  umano   Ellaone   (ulipristal),
rilasciata con la decisione C(2009)4049; 
  Visto il parere della Commissione tecnico-scientifica nella  seduta
del 23-25 marzo 2015, che ha  ritenuto  necessario  uniformarsi  alla
decisione   della   Commissione   europea   richiamata,    eliminando
l'obbligatorieta' del test di gravidanza, contestualmente, stabilendo
un regime di dispensazione senza obbligo di prescrizione medica (SOP)
per le pazienti maggiorenni, mantenendo l'obbligo della  prescrizione
medica esclusivamente per le pazienti minorenni; 
 
                             Determina: 
 
                               Art. 1 
 
 
           Abrogazione art. 3 determinazione n. 2703/2011 
 
  L'art. 3, rubricato  «Vincoli  del  percorso  di  utilizzo»,  della
determinazione 8 novembre 2011, n. 2703,  pubblicata  nella  Gazzetta
Ufficiale del 17 novembre 2011, Serie generale n. 268, e' abrogato.