Estratto provvedimento n. 227 dell'8 aprile 2015 
 
    Medicinale veterinario LEVENTA, 1 mg/ml soluzione orale per cani 
    Confezioni: 
      1 flacone da 30 ml A.I.C. n. 103826018 
      6 flaconi da 30 ml A.I.C. n. 103826020 
      12 flaconi da 30 ml A.I.C. n. 103826032 
    Variazione tipo IB, n. B.II.f.1 
    Procedura europea n. IE/V/0182/001/IB/009 
    Titolare:  Intervet  International  B.V.  -   Boxmeer   (Olanda),
rappresentata in Italia dalla societa' MSD Animal Health  S.r.l.  con
sede legale e domicilio fiscale in Segrate (MI) - via Fratelli  Cervi
snc - Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova - codice  fiscale
n. 01148870155. 
    Si autorizza la riduzione del periodo di validita' del medicinale
veterinario come confezionato per la vendita da 3 anni a 2 anni. 
    La variazione sopra indicata comporta la modifica del  punto  6.3
del SPC, come di seguito indicato: 
      6.3. Periodo di validita' 
      Periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 24 mesi. 
      Periodo di validita' dopo prima  apertura  del  confezionamento
primario: 6 mesi. 
    Le confezioni in commercio del medicinale veterinario prodotte da
almeno 24 mesi devono essere ritirate immediatamente,  mentre  quelle
prodotte da meno  di  24  mesi  devono  essere  adeguate  per  quanto
concerne la modifica della validita', entro 60 giorni dalla  data  di
pubblicazione del presente provvedimento. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.