Estratto determina V&A n. 832/2015 del 29 aprile 2015 
 
    Autorizzazione  della  variazione  relativamente  al  medicinale:
STILLERGY. 
    E' autorizzata la seguente variazione:  B.I.a.1.b)  Modifica  del
fabbricante di una materia prima, di un reattivo  o  di  un  prodotto
intermedio  utilizzati  nel  procedimento  di  fabbricazione  di   un
principio attivo o modifica  del  fabbricante  del  principio  attivo
(compresi eventualmente i siti di controllo della  qualita'),  per  i
quali non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea
europea Introduzione di un fabbricante del principio attivo avente il
sostegno di un ASMF (Master File del principio attivo)  relativamente
al medicinale "Stillergy", nelle forme e confezioni: 
      A.I.C.  n.  034450015 -  "0,05%  +  0,3%  collirio,  soluzione"
flacone 5 ml; 
      A.I.C.  n.  034450027 -  "0,05%  +  0,3%  collirio,  soluzione"
flacone 8 ml; 
      A.I.C. n. 034450041 - "0,05% +  0,3%  collirio,  soluzione"  20
contenitori monodose da 0.3 ml. 
    Sostituzione di "N.  C.  L.  Nivedita  Chemicals  PVT.  LDT"  con
"Supriya Lifescience  Ltd."  come  produttore  dell'API  "Pheniramine
Maleate", supportato da ASMF. 
    Titolare A.I.C.:  Aziende  Chimiche  Riunite  Angelini  Francesco
ACRAF S.p.A. (codice  fiscale  n.  03907010585)  con  sede  legale  e
domicilio fiscale in viale Amelia n. 70 - 00181 Roma (RM) - Italia. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 5, della determina AIFA n. 371 del 14 aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.