Estratto determina V&A n. 1055/2015 dell'8 giugno 2015 
 
    Procedura EU n.: DE/H/XXXX/WS/214. 
    Variazioni di tipo II: 
      A.7 
      B.I.a.1.b). 
    Sono autorizzate le seguenti variazioni: 
      eliminazione del produttore di lisina monoidrato: EVONIK  Rexim
S.A.S, F-80400 HAM ASMF Versione 01 (20 aprile 2006); 
      introduzione  del  produttore  di   principio   attivo   lisina
monoidrato: EVONIK Rexim S.A.S, 33, Rue de Verdun, F-80400  HAM  ASMF
Versione 01/676 (15 aprile 2014) relativamente al medicinale:  AMIXAL
(DE/H/0543/001-003/WS/01),    ed    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento. 
    Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG (Codice S.I.S. 718). 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14  aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.