Estratto determina V&A/1095 del 9 giugno 2015 
 
    E'   autorizzato   il   trasferimento   di   titolarita'    delle
autorizzazioni  all'immissione  in  commercio  del   sotto   elencato
medicinale fino ad ora registrato  a  nome  della  societa'  Istituto
Biochimico Nazionale Savio S.R.L. (codice  fiscale  07611511002)  con
sede legale e domicilio fiscale in via del Mare 36, 00040 - Pomezia -
Roma (RM). 
    Medicinale RASTANIT. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 038067017 - «20 mg compresse» 10 compresse; 
      A.I.C. n. 038067029 - «20 mg compresse» 30 compresse; 
      A.I.C. n. 038067031 - «40 mg compresse» 14 compresse; 
      A.I.C. n. 038067043 - «40 mg compresse» 28 compresse. 
    Alla societa': I.B.N. Savio S.R.L  (codice  fiscale  13118231003)
con sede legale e  domicilio  fiscale  in  via  del  Mare  36,  00040
Pomezia, Roma. 
 
                              Stampati 
 
    Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle
Caratteristiche del Prodotto, entro e non  oltre  i  sei  mesi  dalla
medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati  alla  data  di
entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente  estratto,
a nome del vecchio titolare, possono essere  dispensati  al  pubblico
fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.