Estratto determina V&A IP n. 1117 del 12 giugno 2015 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale  AMIAS  16
mg  tablets  28  Tablets  dalla   Gran   Bretagna   con   numero   di
autorizzazione PL 16189/0004 il quale deve essere posto in  commercio
con la denominazione Blopress e  con  le  specificazioni  di  seguito
indicate a  condizione  che  siano  valide  ed  efficaci  al  momento
dell'entrata in vigore della presente Determinazione. 
    Importatore: GMM Farma S.r.l. CIS di Nola Isola 8, Lotti  8105/10
- 80035 Nola. 
    Confezione: Blopress 28 compresse 16 mg. 
    Codice AIC: 043896012 (in base 10) 19VM6D (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse. 
    Ogni compressa contiene: principio attivo: candesartan  cilexetil
16 mg. 
    Eccipienti: carmellosa calcica, idrossipropilcellulosa,  lattosio
monoidrato, magnesio stearato, amido di  mais,  macrogol,  ossido  di
ferro rosso (E172). 
    Indicazioni terapeutiche: Blopress e' indicato per il: 
      trattamento dell'ipertensione essenziale negli adulti; 
      trattamento dell'ipertensione in bambini e adolescenti di  eta'
compresa tra 6 e 18 anni; 
      il trattamento di pazienti adulti con insufficienza cardiaca  e
compromissione  della  funzione   sistolica   ventricolare   sinistra
(frazione  di  eiezione  ventricolare  sinistra  ≤  40%)  quando  gli
ACE-inibitori non sono  tollerati  o  come  terapia  aggiuntiva  agli
ACE-inibitori in pazienti  con  insufficienza  cardiaca  sintomatica,
nonostante la terapia ottimale, quando gli antagonisti del  recettore
dei mineralcorticoidi non sono tollerati. 
    Officine di confezionamento secondario:  Fiege  Logistics  Italia
S.p.A. - Via Amendola, 1, 20090 Caleppio di Settala (MI);  De  Salute
S.r.l. Via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR);  S.C.F.  S.n.c.
di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa,  7
- 26824 Cavenago d'Adda (LO). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: Blopress 28 compresse 16 mg. 
    Codice AIC: 043896012. Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Blopress 28 compresse 16 mg. 
    Codice AIC: 043896012. RR - medicinali  soggetti  a  prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.