Estratto determina V&A IP n. 1131 del 12 giugno 2015 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale CONCOR COR
1,25 mg 100 Filmtablette dalla Germania con numero di  autorizzazione
46660.00.00, il quale per le motivazioni espresse in  premessa,  deve
essere posto in commercio con la denominazione  Congescor  e  con  le
specificazioni di seguito indicate a condizione che siano  valide  ed
efficaci  al  momento   dell'entrata   in   vigore   della   presente
Determinazione: 
    Importatore: Programmi Sanitari Integrati s.r.l. , Via G.  Lanza,
3 - 20121 Milano; 
    Confezione: CONGESCOR 28 compresse in blister PVC/AL da 1.25 mg 
    Codice AIC: 042875029 (in base 10) 18WG4P (in base 32) 
    Forma Farmaceutica: compresse rivestite con film 
    Ogni compressa contiene: 
    Principio attivo: 1,25 mg di bisoprololo fumarato; 
    Eccipienti:  Compressa:  silice   colloidale   anidra,   magnesio
stearato, crospovidone, amido  di  mais  pregelatinizzato,  amido  di
mais, cellulosa microcristallina, calcio idrogeno fosfato anidro. 
    Film di rivestimento: dimeticone, talco,  macrogol  400,  titanio
diossido (E 171), ipromellosa. 
    Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'insufficienza cardiaca
cronica,  stabile,  con  ridotta  funzione   ventricolare   sistolica
sinistra, in aggiunta ad ACE inibitori e diuretici  ed  eventualmente
glicosidi cardioattivi 
 
                     Confezionamento secondario 
 
    E' autorizzato il confezionamento secondario presso  le  officine
Falorni  s.r.l.  Via  Provinciale  Lucchese  -  Loc.  Masotti   51030
Serravalle Pistoiese (PT) ; S.C.F. S.n.c.  Di  Giovenzana  Roberto  e
Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago  D'Adda
- LO; Pharm@idea s.r.l. Via del  Commercio,  5  -  25039  Travagliato
(BS); STM Group S.r.l. Via Artemisia Gentileschi, 26 - 80126 Napoli; 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: CONGESCOR 28 compresse in blister PVC/AL da 1.25 mg 
    Codice AIC: 042875029; 
    Classe di rimborsabilita': C (nn) 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  "apposita  sezione"
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: CONGESCOR 28 compresse in blister PVC/AL da 1.25 mg 
    Codice AIC: 042875029; RR - medicinali  soggetti  a  prescrizione
medica 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.