Estratto determina V&A n. 1591/2015 del 31 agosto 2015 
 
    (Autorizzazione  della  variazione  relativamente  al  medicinale
AGRIPPAL S1). 
    E' autorizzata la seguente variazione: Introduzione del  sito  di
LVP per l'esecuzione di metodi analitici sulla DS (Monovalent  Pooled
Harvest) di AGRIPPAL S1. 
    2. Introduzione del sito  di  LVP  per  l'esecuzione  dIi  metodi
analitici sul DP  (Bulk  formulato  trivalente  adiuvato  e  Prodotto
Finito) di AGRIPPAL S1 
    relativamente alla  specialita'  medicinale  ed  alle  confezioni
autorizzate all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di
procedura di mutuo riconoscimento. 
    Procedura: IT/H/0102/001/II/095/G 
    Tipologia della variazione: B.I.a.1.a) B.II.b.2.b) 
    Titolare AIC: Novartis Vaccines Influenza Srl 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5  della  determina  AIFA  n.  371  del  14/04/2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della  determinazione:   la   presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello  della  sua
pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica  italiana  e  sara'  notificata  alla  Societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.