Estratto determina V&A n. 1980/2015 del 14 ottobre 2015 
 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione  all'immissione   in   commercio   del   seguente
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Actavis Group
PTC EHF (Codice S.I.S. 2999). 
    Medicinale: Doxorubicana Actavis PTC. 
    Confezione A.I.C. n.: 
      040693018 - «2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1
flaconcino in vetro da 5 ml; 
      040693020 - «2 mg/ml concentrato per soluzione  per  infusione»
10 flaconcini in vetro da 5 ml; 
      040693032 - «2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1
flaconcino in vetro da 10 ml; 
      040693044 - «2 mg/ml concentrato per soluzione  per  infusione»
10 flaconcini in vetro da 10 ml; 
      040693057 - «2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1
flaconcino in vetro da 25 ml; 
      040693069 - «2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1
flaconcino in vetro da 50 ml; 
      040693071 - «2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1
flaconcino in vetro da 75 ml; 
      040693083 - «2 mg/ml concentrato per soluzione per  infusione»1
flaconcino in vetro da 100 ml. 
    Alla societa': nuovo titolare A.I.C.: Aurobindo  Pharma  (Italia)
S.R.L. 
    Codice fiscale n. 06058020964. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione  in  cmmercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
vecchio titolare alla data di entrata in vigore della determinazione,
di cui al presente estratto, possono essere  dispensati  al  pubblico
fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.