Estratto determina V&A IP n. 2415 del 21 dicembre 2015 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale  LENDORMIN
0,25 mg 20 db tabletta blister PVC/PVDC/Al dall'Ungheria  con  numero
di autorizzazione OGYI-T-2276/02 con  le  specificazioni  di  seguito
indicate a  condizione  che  siano  valide  ed  efficaci  al  momento
dell'entrata in vigore della presente determinazione. 
    Importatore: Farma 1000 S.r.l. Via Camperio Manfredo, 9  -  20123
Milano. 
    Confezione: Lendormin «0,25 mg compresse» 30 compresse. 
    Codice AIC: 044413019 (in base 10) 1BCD2V (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse. 
    Composizione: una compressa contiene: 
      principio attivo: Brotizolam 0,25 mg; 
      eccipienti: lattosio, amido di  mais,  amido  sodio  glicolato,
cellulosa microgranulare, magnesio stearato. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      Trattamento a breve termine dell'insonnia. 
    Le benzodiazepine sono indicate solamente  quando  l'insonnia  e'
grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio. 
    Officine di confezionamento secondario: 
      S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola  Mirko  Claudio
Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda (LO);  CIT  S.r.l.,  Via
Primo Villa 17, 20875 Burago Molgora (MB). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: Lendormin «0,25 mg compresse» 30 compresse. 
    Codice AIC: 044413019; Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Lendormin «0,25 mg compresse» 30 compresse. 
    Codice AIC: 044413019; RR - medicinale  soggetto  a  prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana.