Estratto determina V&A IP n. 2416 del 21 dicembre 2015 
 
     E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale YAZ  0,02
mg/ 3 mg 28 comprimate filmate (1x28 comprimate)  dalla  Romania  con
numero  di  autorizzazione  5060/2012/01  con  le  specificazioni  di
seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento
dell'entrata in vigore della presente Determinazione. 
    Importatore: Farma 1000 S.r.l., via Camperio Manfredo n. 9, 20123
Milano; 
    Confezione: YAZ «0.02 mg/3 mg compresse rivestite  con  film»  28
compresse in blister pvc/al 
    Codice A.I.C.: 044426029 (in base 10) 1BCSTF (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse rivestite. 
    Compresse attive, rosa chiaro: 
      Principi attivi: Etinilestradiolo 0,020 mg  (come  clatrato  di
beta destrina); Drospirenone 3 mg; 
    Eccipienti: Nucleo : lattosio monoidrato, amido di mais, magnesio
stearato. 
    Rivestimento: Ipromellosa, talco, titanio diossido (E 171), ferro
ossido rosso (E 172); 
    Compresse placebo, bianche: 
      queste compresse non contengono principi attivi. 
    Eccipienti: Nucleo: lattosio monoidrato, amido di mais,  magnesio
stearato, povidone K 25. 
    Rivestimento: Ipromellosa, talco, titanio diossido (E 171). 
    Indicazioni terapeutiche: YAZ e'  una  pillola  contraccettiva  e
serve per prevenire la gravidanza. 
    Officine di confezionamento secondario: 
      De Salute S.r.l., via Antonio Biasini  n.  26,  26015  Soresina
(CR); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko  Claudio,
via F. Barbarossa n. 7, 26824 Cavenago d'Adda - Lo; CIT  S.r.l.,  via
Primo Villa n. 17, 20875 Burago Molgora (MB); 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: YAZ «0.02 mg/3 mg compresse rivestite  con  film»  28
compresse in blister pvc/al 
    Codice A.I.C.: 044426029; Classe di rimborsabilita': C (nn) 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: YAZ «0.02 mg/3 mg compresse rivestite  con  film»  28
compresse in blister pvc/al 
    Codice A.I.C.: 044426029; RR - medicinale soggetto a prescrizione
medica; 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.