Estratto determina n. 2384 del 15 dicembre 2015 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ISTIN 5 mg
Tablets PVC-PVDC/Aluminium 28 Tablets dalla Gran Bretagna con  numero
di autorizzazione 00057/0297 il quale, per le motivazioni espresse in
premessa, deve essere posto in commercio con la denominazione NORVASC
e con le specificazioni di seguito indicate a  condizione  che  siano
valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore  della  presente
Determinazione; 
    Importatore: General Pharma Solutions SPA, Vasil Levski St. 103 -
1000 Sofia. 
    Confezione: Norvasc «5 mg compresse» 28 compresse. 
    Codice A.I.C.: 044428023 (in base 10) 1BCURR (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse. 
    Una compressa contiene: 
      principio  attivo:  amlodipina  besilato  6,935  mg  (pari   ad
amlodipina base 5 mg); 
      eccipienti: Cellulosa microcristallina, Calcio fosfato dibasico
anidro, amido glicolato sodico, magnesio stearato. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      Ipertensione; 
      Angina pectoris cronica stabile; 
      Angina conseguente a vasospasmo (angina di Prinzmetal). 
 
               Officine di confezionamento secondario 
 
    Fiege Logistics Italia S.p.A., Via Amendola 1, 20090 Caleppio  di
Settala (MI); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e  Pelizzola  Mirko
Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda  -  LO;  Falorni
s.r.l. via Provinciale Lucchese 51 - Loc.  Masotti  51030  Serravalle
Pistoiese (PT); Pricetag EAD, Business Center Serdica, 2E Ivan Geshov
Blvd. - 1000 Sofia. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione Norvasc «5 mg compresse» 28 compresse. 
    Codice A.I.C.: 044428023. 
    Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Norvasc «5 mg compresse» 28 compresse. 
    Codice A.I.C.: 044428023; RR - medicinali soggetti a prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.