Estratto determina V&A n. 2296/2015 del 3 dicembre 2015 
 
    Medicinale: «Pantoprazolo Sun». 
    E' autorizzata la  seguente  variazione:  Introduzione  del  Risk
Management Plan ( Version 1.0 - December 2013) 
    relativamente alla  specialita'  medicinale  ed  alle  confezioni
autorizzate all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di
procedura di Mutuo Riconoscimento. 
    Procedura: NL/H/1376/001/II/007 
    Tipologia della variazione: C.I.z) 
    Titolare AIC: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1  comma  5  della  Determina  AIFA  n.371  del  14/04/2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014. 
    Decorrenza di efficacia della determinazione: 
    La presente determinazione e' efficace dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla  Societa'
titolare  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale.