Decreto n. 197 del 28 dicembre 2015 
 
    Procedura decentrata n. UK/V/0449/001/DC 
    Medicinale per uso veterinario NORADOR 5 mg/ml soluzione  pour-on
per bovini 
    Titolare A.I.C.: 
    Norbrook Laboratories Limited - Stadion Works - Newry - Co  Down,
BT35 6JP - Irlanda del Nord 
    Produttore responsabile rilascio lotti: 
    Norbrook Laboratories Limited - Stadion Works - Newry - Co  Down,
BT35 6JP - Irlanda del Nord 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
    - Flacone in HDPE da 250 ml A.I.C. n. 104539010 
    - Flacone in HDPE da 1 litro A.I.C. n. 104539022 
    - Serbatoio a spalla in HDPE da 1 litro A.I.C. n. 104539034 
    - Serbatoio a spalla in HDPE da 2,5, litri A.I.C. n. 104539046 
    - Serbatoio a spalla in HDPE da 5 litri A.I.C. n. 104539059 
    - Tanica bianca in HDPE da 10 litri A.I.C. n. 104539061 
    - Tanica bianca in HDPE da 20 litri A.I.C. n. 104539073 
    Composizione: 
    Ogni ml contiene: 
    Principio attivo 
    Doramectina 5 mg 
    Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione  di  tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: 
    Bovini 
    Indicazioni terapeutiche: 
    Per  il  trattamento  di  nematodi  gastrointestinali,   nematodi
polmonari, nematodi oculari, ipodermatidi,  pidocchio  succhiatore  e
masticatore, acari della rogna e mosca del corno nei bovini. 
    Nematodi gastrointestinali (adulti e larve al quarto stadio) 
    Ostertagia ostertagi (incluse le larve inibite) 
    O. lyrata 1 
    Haemonchus placei 
    Trichostrongylus axei 
    T. colubriformis 
    Cooperia oncophora 
    C. punctata1 
    C. surnabada 1 (syn. mcmasteri) 
    Bunostomun phlebotomum1 
    Oesophagostomun radiatum 
    Trichuris spp 1 
    1 adutli 
    Nematodi polmonari (adulti e larve al quarto stadio) 
    Dictyocaulus viviparus 
    Nematodi oculari (adulti) 
    Thelazia spp 
    Ipodermatiti (stadi parassitici) 
    Hypoderma bovis, H. lineatum 
    Pidocchio masticatore 
    Damalinia (Bovicola) bovis 
    Pidocchio succhiatore 
    Haematopinus eurystemus 
    Linognathus vituli 
    Solenopotes capillatus 
    Acari della rogna 
    Psoroptes bovis 
    Sarcoptes scabiei 
    Chorioptes bovis 
    Mosca del corno 
    Haematobia irritans 
    Durata dell'attivita' 
    Il prodotto veterinario protegge i bovini dall'infezione o  dalla
reinfezione sostenute dai seguenti parassiti per i periodi indicati. 
      
 
          =================================================
          |             Specie              |   Giorni    |
          +=================================+=============+
          |      Ostertagia ostertagi       |     35      |
          +---------------------------------+-------------+
          |       Cooperia oncophora        |     28      |
          +---------------------------------+-------------+
          |     Dictyocaulus viiviparus     |     42      |
          +---------------------------------+-------------+
          |       Linognathus vituli        |     49      |
          +---------------------------------+-------------+
          |    Oesophagostomum radiatum     |     21      |
          +---------------------------------+-------------+
          |   Damalinia (Bovicola) bovis    |     42      |
          +---------------------------------+-------------+
          |      Trichostrongylus axei      |     28      |
          +---------------------------------+-------------+
          |     Solenopotes capillatus      |     35      |
          +---------------------------------+-------------+
 
    Il prodotto veterinario controlla  inoltre  la  mosca  del  corno
(Haematobia irritans) per almeno 42 giorni dopo il trattamento. 
    Tempi di attesa: 
    Carne e visceri: 35 giorni 
    Non usare in  bovine  in  lattazione  usate  per  produrre  latte
destinato al consumo umano, ne' in bovine  in  asciutta  o  giovenche
gravide nei 60 giorni precedenti il parto. 
    Validita' 
    - Periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 3 anni 
    - Periodo di validita' dopo prima  apertura  del  confezionamento
primario: 3 mesi 
    Regime di dispensazione: 
    Da vendersi  soltanto  dietro  presentazione  di  ricetta  medico
veterinaria in triplice copia non ripetibile. 
    Efficacia del decreto: efficacia immediata.