Estratto determina n. 934 del 23 maggio 2016
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DULCOLAX 5
mg Gastro-resistant Tablets 100 Tablets dalla Gran Bretagna con
numero di autorizzazione 00015/0241 con le specificazioni di seguito
indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento
dell'entrata in vigore della presente determinazione.
Importatore: General Pharma Solutions SPA, Vasil Levski St. 103 -
1000 Sofia.
Confezione:
Dulcolax «5 mg compresse rivestite» blister 30 compresse
rivestite;
codice AIC: 044668010 (in base 10) 1BM53B (in base 32);
forma farmaceutica: compresse rivestite;
composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: Bisacodile 5 mg;
eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, amido
solubile, glicerolo, magnesio stearato, saccarosio, talco, gomma
arabica, titanio diossido (E171), poliacrilati anionici, olio di
ricino, macrogol 6000, ferro ossido (E172), cera bianca, cera
carnauba e gomma lacca.
Indicazioni terapeutiche: trattamento di breve durata della
stitichezza occasionale.
Officine di confezionamento secondario:
Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola 1, 20090 Caleppio
di Settala (MI); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola
Mirko Claudio - Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda - LO;
Falorni s.r.l. - Via Provinciale Lucchese, 51 - Loc. Masotti 51030
Serravalle Pistoiese (PT); Pricetag EAD, Business Center Serdica, 2E
Ivan Geshov Blvd. - 1000 Sofia.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione:
Dulcolax «5 mg compresse rivestite» blister 30 compresse
rivestite;
codice AIC: 044668010; classe di rimborsabilita': C bis.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione:
Dulcolax «5 mg compresse rivestite» blister 30 compresse
rivestite;
codice AIC: 044668010; OTC - medicinali non soggetti a
prescrizione medica, da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.