Estratto determina V&A IP n. 929 del 23 maggio 2016
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale CARDURA 2
mg tablet 30 tablets blister PVC/PVDC/AL dalla Bulgaria con numero di
autorizzazione 9600208 con le specificazioni di seguito indicate a
condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in
vigore della presente determinazione.
Importatore: Gekofar S.r.l. con sede legale in Piazza Duomo, 16 -
20122 Milano.
Confezione: Cardura «2 mg compresse» 30 compresse.
Codice AIC: 043475045 (in base 10) 19GS35 (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse.
Ogni compressa contiene:
principio attivo: Doxazosin mesilato 2,43 mg (pari a doxazosin
2 mg);
eccipienti: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato,
amido glicolato sodico, magnesio stearato, sodio laurilsolfato.
Indicazioni terapeutiche: ipertensione arteriosa essenziale.
Officine di confezionamento secondario: S.C.F. S.n.c. di
Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 -
26824 Cavenago d'Adda - LO; CIT S.r.l., Via Primo Villa 17, 20875
Burago di Molgora (MB).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: Cardura «2 mg compresse» 30 compresse.
Codice AIC: 043475045; classe di rimborsabilita': C (nn).
La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: Cardura «2 mg compresse» 30 compresse.
Codice AIC: 043475045; RR - medicinale soggetto a prescrizione
medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.