Estratto determina n. 932 del 23 maggio 2016 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale  NAPRILENE
20 mg comprimidos 30 comprimidos in blister dalla Spagna  con  numero
di autorizzazione 57872 Codigo Nacional 653578-3 il quale deve essere
posto in commercio  con  le  specificazioni  di  seguito  indicate  a
condizione che siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in
vigore della presente determinazione. 
    Importatore: General Pharma Solutions S.p.a.,  Vasil  Levski  St.
103 - 1000 Sofia. 
    Confezione: «Naprilene» «20 mg compresse»  14  compresse;  codice
A.I.C.: 044547014 (in base 10) 1BHGY6 (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse. 
    Ogni compressa contiene: 
      principio attivo: enalapril maleato 20 mg; 
      eccipienti: sodio bicarbonato, lattosio  monoidrato,  amido  di
mais, amido di mais pregelatinizzato, magnesio stearato, ferro ossido
rosso, ferro ossido giallo. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      trattamento dell'ipertensione; 
      trattamento dell'insufficienza cardiaca sintomatica; 
      prevenzione dell'insufficienza cardiaca sintomatica in pazienti
con  disfunzione  ventricolare  sinistra  asintomatica  (frazione  di
eiezione ≤ 35%). 
    Officine di confezionamento secondario: 
      Fiege  Logistics  Italia  S.p.A.,  via  Amendola  n.  1,  20090
Caleppio di Settala (MI); 
      S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola  Mirko  Claudio
via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO; 
      Falorni s.r.l. via Provinciale Lucchese n. 51  -  Loc.  Masotti
51030 Serravalle Pistoiese (PT); 
      Pricetag EAD, Business Center Serdica, 2E Ivan Geshov  Blvd.  -
1000 Sofia. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Naprilene» «20 mg compresse»  14  compresse;  codice
A.I.C.: 044547014; classe di rimborsabilita': «C (nn)». 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
«C (nn)», nelle  more  della  presentazione  da  parte  del  titolare
dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: «Naprilene» «20 mg compresse»  14  compresse;  codice
A.I.C.: 044547014; RR: medicinali soggetti a prescrizione medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.