Estratto determina V&A IP n. 1007 del 24 maggio 2016 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale SIRDALUD 2
mg  TABLETTEN  100  tabletten  PVC/PE/PVdC/Al  blisterpackung   dalla
Germania con numero di autorizzazione 4844.00.00 il quale deve essere
posto in commercio  con  le  specificazioni  di  seguito  indicate  a
condizione che siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in
vigore della presente determinazione. 
    Importatore: Farmed s.r.l., Centro Direzionale, Isola G1 -  80143
Napoli. 
    Confezione: Sirdalud «2 mg compresse» 20 compresse. 
    Codice A.I.C.: 043227026 (in base 10) 1975WL (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse. 
    Composizione: una compressa contiene: 
      principio  attivo:  tizanidina  cloridrato  2,288  mg,  pari  a
tizanidina 2 mg; 
      eccipienti: silice colloidale anidra, acido stearico, cellulosa
microcristallina, lattosio. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      spasmi muscolari dolorosi: 
        associati a disordini  statici  e  funzionali  della  colonna
vertebrale (sindromi  artrosiche  cervicali  e  lombari,  torcicollo,
lombalgie, ecc.); 
        conseguenti  ad  interventi  chirurgici  (ernia  del   disco,
artrosi dell'anca, ecc.); 
      spasticita' conseguente a disordini neurologici: 
        es.   sclerosi   multipla,   mielopatia   cronica,   malattie
degenerative del midollo spinale, incidenti vascolari cerebrali. 
    Officine di confezionamento secondario: 
      Pharma Partners S.r.l., via E. Strobino,  55/57 -  59100  Prato
(PO); De Salute S.r.l. via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: Sirdalud «2 mg compresse» 20 compresse. 
    Codice A.I.C.: 043227026; Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Sirdalud «2 mg compresse» 20 compresse. 
    Codice A.I.C.: 043227026; RR - medicinali soggetti a prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.