Estratto provvedimento n. 358 del 20 maggio 2016 
 
    Medicinale veterinario DORMISAN 1 mg/ml soluzione iniettabile per
cani e gatti (A.I.C. n. 104794) 
    Titolare A.I.C.: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.  S.r.l.  con
sede in via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (BO) 
    Oggetto    del    provvedimento:     procedura     europea     n.
ES/V/0231/IB/001/G 
    Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in  oggetto,
l'aggiunta della ditta Chemical Iberica  PV,  S.L.,  Ctra.  Burgos  -
Portugal, Km 256 - 37448, Calzada de Diego (Salamanca)  Spagna,  come
sito   responsabile   della   produzione,    del    controllo,    del
confezionamento secondario e del  rilascio  dei  lotti  del  prodotto
finito. 
    La variazione sopra indicata comporta la modifica della sezione 1
del foglietto illustrativo e della  relativa  sezione  dell'etichetta
esterna, come di seguito indicato: 
    1)   Nome   e   indirizzo   del   titolare    dell'autorizzazione
all'immissione in commercio e del titolare  dell'autorizzazione  alla
produzione responsabile del rilascio dei lotti di  fabbricazione,  se
diversi: 
    Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: 
    Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. S.r.l., via Emilia n.  285  -
Ozzano Emilia (BO) - Italia. 
    Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: 
    Industrial Veterinaria, S.A. - Esmeralda n. 19 - 08950  Esplugues
de Llobregat - Spagna 
    Chemical Ibererica PV, S.L. - Ctra. Burgos - Portugal, Km  256  -
37448 - Calzada de Diego (Salamanca) - Spagna 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.