Estratto determina V&A IP n. 926 del 23 maggio 2016 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale  AUGMENTIN
DUO comprimidos revestidos por pelic.  875/125  mg  16  comprim.  dal
Portogallo   con   numero   di   autorizzazione   5751888,   con   le
specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed
efficaci  alla   data   di   entrata   in   vigore   della   presente
determinazione: 
    Importatore: Gekofar S.r.l. con sede legale in  piazza  Duomo  n.
16, 20122 Milano. 
    Confezione: Augmentin «875 mg + 125 mg  compresse  rivestite  con
film» 12 compresse. 
    Codice AIC: 041267042 (in base 10) 17CCV2 (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. 
    Ogni compressa contiene: 
    Principi  attivi:  amoxicillina   triidrato   corrispondente   ad
amoxicillina 875 mg; potassio  clavulanato  corrispondente  ad  acido
clavulanico 125 mg. 
    Eccipienti:  silice  colloidale,  carbossimetilamido  sodico   di
patata, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, ipromellosa  5
cps, ipromellosa  15  cps,  macrogol  4000,  macrogol  6000,  titanio
diossido (E171), dimeticone. 
    Indicazioni terapeutiche 
    «Augmentin» e' indicato per la terapia  di  infezioni  batteriche
sostenute da germi sensibili, quali comunemente si riscontrano  nelle
infezioni: 
    dell'orecchio e dei seni nasali, 
    infezioni del tratto respiratorio, 
    infezioni del tratto urinario, 
    infezioni della pelle e  dei  tessuti  molli  comprese  infezioni
dentali, infezione delle ossa e delle articolazioni. 
 
               Officine di confezionamento secondario 
 
    S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via
F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - Lo; CIT S.r.l., Via  Primo
Villa 17, 20875 Burago di Molgora (MB); 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: Augmentin «875 mg + 125 mg  compresse  rivestite  con
film» 12 compresse 
    Codice AIC: 041267042; Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Augmentin «875 mg + 125 mg  compresse  rivestite  con
film» 12 compresse. 
    Codice AIC: 041267042; RR - medicinali  soggetti  a  prescrizione
medica; 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.