Estratto determina V&A/1103 del 13 giugno 2016_ 
 
    E'   autorizzato   il   trasferimento   di   titolarita'    delle
autorizzazioni  all'immissione  in  commercio  del   sotto   elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Actavis Group
PTC EHF con sede legale e domicilio in Reykjavikurvegi  76-78  -  220
Hafnarfjördur (Islanda). 
    Medicinale: ZOLANTRAC. 
    Confezione: 
      AIC n. 037949017 - «20 mg capsule rigide  gastroresistenti»  14
capsule in blister PVC-AL-PA/AL-AL; 
      AIC n. 037949029 - «20 mg capsule  rigide  gastroresistenti»  7
capsule in blister PVC-AL-PA/AL-AL, 
alla societa': 
    Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. (codice fiscale 06058020964) con
sede legale e domicilio fiscale in via  San  Giuseppe  102,  21047  -
Saronno - Varese. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
Riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  Foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente  titolare  alla  data   di   entrata   in   vigore   della
determinazione,  di  cui  al  presente   estratto,   possono   essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia   della   determinazione   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.