Estratto determina V&A IP n. 1140 del 27 giugno 2016 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale  ZOREM  10
mg Tablety 30 tablety blister PVC-PVDC/Al dalla Repubblica  Ceca  con
numero di autorizzazione 83/375/01-C, il quale, per  quanto  espresso
in premessa, puo' essere posto  in  commercio  con  la  denominazione
Norvasc e con le specificazioni di seguito indicate a condizione  che
siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in  vigore  della
presente determinazione. 
    Importatore: Pricetag SPA con sede legale in Vasil Levski St. 103
- 1000 SOFIA. 
    Confezione: NORVASC «10 mg compresse» 14 compresse. 
    Codice AIC: 044428023 (in base 10), 1BCURR (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse. 
    Una compressa contiene: 
      principio  attivo:  amlodipina  besilato  13,889  mg  (pari  ad
amlodipina base 10 mg); 
      eccipienti: cellulosa microcristallina, calcio fosfato dibasico
anidro, amido glicolato sodico, magnesio stearato. 
    Indicazioni terapeutiche: Ipertensione. Angina  pectoris  cronica
stabile. Angina conseguente a vasospasmo (angina di Prinzmetal). 
    Officine di confezionamento secondario: 
      FIEGE Logistics  Italia  S.p.A.  -  Via  Amendola,  1  -  20090
Caleppio di Settala (MI);  S.C.F.  S.n.c.  di  Giovenzana  Roberto  e
Pelizzola Mirko Claudio - Via  F.  Barbarossa,  7  -  26824  Cavenago
d'Adda (LO); Falorni s.r.l. - Via Provinciale  Lucchese,  51  -  Loc.
Masotti 51030  Serravalle  Pistoiese  (PT);  Pricetag  EAD,  Business
Center Serdica, 2E Ivan Geshov Blvd. - 1000 Sofia. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: NORVASC «10 mg compresse» 14 compresse. 
    Codice AIC: 044428023; classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: NORVASC «10 mg compresse» 14 compresse. 
    Codice AIC: 044428023; RR - medicinali  soggetti  a  prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana.