Estratto determina n. 1123 del 27 giugno 2016 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale  YAZ  24+4
0,02 mg/3 mg filmomhulde tabletten 3x28 tab. dall'Olanda  con  numero
di  autorizzazione  RVG  33842,  con  le  specificazioni  di  seguito
indicate a condizione che siano  valide  ed  efficaci  alla  data  di
entrata in vigore della presente determinazione. 
    Importatore: Farmaroc S.r.l., viale Pio XI, n. 48, 70056 Molfetta
(BA). 
    Confezione: YAZ «0.02 mg/3 mg compresse rivestite  con  film»  28
compresse in blister pvc/al, codice A.I.C. n. 044845016 (in base 10),
1BSKYS (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. 
    Compresse attive, rosa chiaro: 
    principi attivi: etinilestradiolo 0,020 mg (come clatrato di beta
destrina); drospirenone 3 mg; 
    eccipienti: nucleo: lattosio monoidrato, amido di mais,  magnesio
stearato. 
    Rivestimento: ipromellosa, talco, titanio diossido (E 171), ferro
ossido rosso (E 172). 
    Compresse placebo, bianche: 
    queste compresse non contengono principi attivi; 
    eccipienti:  nucleo:  lattosio  monoidrato,  magnesio   stearato,
cellulosa microcristallina. 
    Rivestimento: ipromellosa, talco, titanio diossido (E 171). 
    Indicazioni terapeutiche: Yaz e'  una  pillola  contraccettiva  e
serve per prevenire la gravidanza. 
    Officine di confezionamento secondario: 
      Fiege Logistics Italia S.p.a., via Amendola 1,  20090  Caleppio
di Settala (MI); S.C.F. S.n.c.  di  Giovenzana  Roberto  e  Pelizzola
Mirko Claudio, via F. Barbarossa, 7 -  26824  Cavenago  D'Adda  (LO);
Falorni S.r.l., via Provinciale Lucchese s.n.c., Loc. Masotti - 51100
Serravalle Pistoiese (PT); CIT S.r.l.,  via  Primo  Villa  17,  20875
Burago di Molgora (MB). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: YAZ «0.02 mg/3 mg compresse rivestite  con  film»  28
compresse in blister pvc/al, codice A.I.C. n.  044845016,  classe  di
rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: YAZ «0.02 mg/3 mg compresse rivestite  con  film»  28
compresse in  blister  pvc/al,  codice  A.I.C.  n.  044845016;  RR  -
medicinali soggetti a prescrizione medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.