Estratto determina V&A IP n. 1125 del 27 giugno 2016 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del  medicinale  DAKTARIN
cream 2% w/w tube x 30g dalla Grecia  con  numero  di  autorizzazione
8533/06-02-2007 il quale  deve  essere  posto  in  commercio  con  le
specificazioni di seguito indicate a condizione che siano  valide  ed
efficaci  al  momento   dell'entrata   in   vigore   della   presente
determinazione. 
    Importatore: General Pharma Solutions S.p.a.,  Vasil  Levski  St.
103 - 1000 Sofia. 
    Confezione: DAKTARIN Dermatologico «2% crema» 1  tubo  da  30  g,
codice A.I.C. n. 044807016 (in base 10), 1BRDV8 (in base 32). 
    Forma farmaceutica: crema. 
    Composizione: un grammo di crema contiene: 
    principio attivo: miconazolo nitrato 20 mg; 
    eccipienti: tefose 63, labrafil  M  1944  CS  paraffina  liquida,
butilidrossianisolo, acido benzoico, acqua purificata. 
    Indicazioni terapeutiche: infezioni della pelle  o  delle  unghie
provocate da dermatofiti o da  candida  eventualmente  complicate  da
sovrainfezioni da batteri Gram-positivi. 
    Officine di confezionamento secondario: 
      Fiege Logistics Italia S.p.a., via Amendola 1,  20090  Caleppio
di Settala (MI); S.C.F. S.n.c.  Di  Giovenzana  Roberto  e  Pelizzola
Mirko Claudio, via F. Barbarossa, 7 -  26824  Cavenago  D'Adda  (LO);
Falorni S.r.l., via Provinciale Lucchese  51  -  Loc.  Masotti  51030
Serravalle Pistoiese (PT); Pricetag EAD, Business Center Serdica,  2E
Ivan Geshov Blvd. - 1000 Sofia. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: Daktarin dermatologico «2% crema» 1  tubo  da  30  g,
codice A.I.C. n. 044807016, classe di rimborsabilita': C bis. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Daktarin dermatologico «2% crema» 1  tubo  da  30  g,
codice  A.I.C.  n.  044807016;  OTC  -  medicinali  non  soggetti   a
prescrizione medica, da banco. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.