IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza
degli alimenti e la nutrizione
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 concernente i livelli massimi di
residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di
origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del
Consiglio, nonche' i successivi regolamenti che modificano gli
allegati II e III del predetto regolamento, per quanto riguarda i
livelli massimi di residui di singole sostanze attive in o su
determinati prodotti;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 relativo alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele
che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca
modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006, e successive modifiche;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE, e successivi regolamenti di attuazione e/o
modifica ed in particolare l'art. 80 concernente «Misure
transitorie»;
Vista la direttiva 1999/45/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio del 31 maggio 1999, concernente il ravvicinamento delle
disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati
membri relative alla classificazione, all'imballaggio e
all'etichettatura dei preparati pericolosi, e successive modifiche,
per la parte ancora vigente;
Vista la direttiva 2009/128/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 che istituisce un quadro per l'azione
comunitaria ai fini dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi;
Visto il decreto legislativo 31 marzo 1998 n. 112, concernente
«Conferimento di funzioni e compiti amministrativi dello Stato alle
regioni ed agli enti locali, in attuazione del capo I della legge 15
marzo 1997, n. 59», ed in particolare gli articoli 115 recante
«Ripartizione delle competenze» e l'art. 119 recante
«Autorizzazioni»;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato» e successive modifiche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 28 marzo 2013, n.
44, concernente «Regolamento recante il riordino degli organi
collegiali ed altri organismi operanti presso il Ministero della
salute, ai sensi dell'art. 2, comma 4, della legge 4 novembre 2010,
n. 183»;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 11
febbraio 2014, n. 59 concernente «Regolamento di organizzazione del
Ministero della salute», ed in particolare l'art. 10 recante
«Direzione generale per la sicurezza degli alimenti e la nutrizione»;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
«Attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in
commercio di prodotti fitosanitari», e successive modifiche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente «Regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti», e
successive modifiche;
Visto il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, concernente
«Attuazione delle direttive 1999/45/CE e 2001/60/CE relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi», e successive modifiche;
Visto il decreto legislativo 14 agosto 2012, n. 150 recante
«Attuazione della direttiva 2009/128/CE che istituisce un quadro per
l'azione comunitaria ai fini dell'utilizzo sostenibile dei
pesticidi»;
Visto il decreto interministeriale 22 gennaio 2014 recante
«Adozione del Piano di azione nazionale per l'uso sostenibile dei
prodotti fitosanitari, ai sensi dell'art. 6 del decreto legislativo
14 agosto 2012, n. 150, recante: «Attuazione della direttiva
2009/128/CE che istituisce un quadro per l'azione comunitaria ai fini
dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi»;
Vista la domanda presentata in data 11 dicembre 2015 dall'impresa
Bayer CropScience Srl, con sede legale in Milano, viale Certosa, 130,
intesa ad ottenere l'autorizzazione all'immissione in commercio del
prodotto fitosanitario denominato «Veritas Easy», contenente le
sostanze attive fenamidone, fosetyl aluminium, uguale al prodotto di
riferimento denominato Elicio, registrato al n. 11885 in data 22
ottobre 2003, modificato successivamente da ultimo in data 16 gennaio
2016, ai sensi dell'art. 7, comma 1 del decreto del Presidente della
Repubblica 55/2012, dell'impresa medesima;
Considerato altresi' che il prodotto di riferimento e' stato
riregistrato in conformita' all'Allegato III del decreto legislativo
194/95 e valutato secondo i principi uniformi di cui all'Allegato VI
sulla base del dossier UVP79933738;
Rilevato che la verifica tecnico-amministrativa dell'ufficio ha
accertato la sussistenza dei requisiti per l'applicazione dell'art.
10 del citato decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001,
n. 290 e in particolare che il prodotto e' uguale al citato prodotto
di riferimento Elicio registrato al n. 12885;
Rilevato pertanto che non e' richiesto il parere della Commissione
consultiva per i prodotti fitosanitari, di cui all'art. 20 del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
Visto il decreto ministeriale del 26 novembre 2003 di recepimento
della direttiva 2003/68/CE relativa all'iscrizione della sostanza
attiva fenamidone nell'Allegato I del decreto legislativo 194/95;
Visto il decreto ministeriale del 20 febbraio 2007 di recepimento
della direttiva 2006/64/CE relativa all'iscrizione della sostanza
attiva fosetyl aluminium nell'Allegato I del decreto legislativo
194/95;
Considerato che la direttiva 91/414/CEE e' stata sostituita dal
reg. (CE) n. 1107/2009 e che pertanto le sostanze attive in questione
ora sono considerate approvate ai sensi del suddetto Regolamento e
riportate nell'Allegato al regolamento UE n. 540/2011;
Visto il reg. (UE) 678/2014 della Commissione del 19 giugno 2014
che modifica il reg. (UE) n. 540/2011 che proroga i periodi di
approvazione di alcune sostanze tra cui il fosetyl fino al 30 aprile
2018;
Considerato che per il prodotto fitosanitario l'Impresa ha
ottemperato alle prescrizioni previste dall'art. 2, comma 2 del sopra
citato decreto di recepimento per le sostanze attive in questione;
Ritenuto di limitare la validita' dell'autorizzazione al 30 aprile
2018, data di scadenza assegnata al prodotto di riferimento;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 28
settembre 2012 concernente «Rideterminazione delle tariffe relative
all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari a copertura
delle prestazioni sostenute e rese a richiesta, in attuazione del
regolamento (CE) 1107/2009 del Parlamento e del Consiglio».
Decreta:
A decorrere dalla data del presente decreto e fino al 30 aprile
2018, l'impresa Bayer CropScience Srl, con sede legale in Milano,
viale Certosa, 130, e' autorizzata ad immettere in commercio il
prodotto fitosanitario denominato VERITAS EASY con la composizione e
alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto.
E' fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche
in conformita' a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
Il prodotto e' confezionato nelle taglie da g: 100 - 200 - 250 -
300 - 500.
Il prodotto e' preparato presso lo stabilimento dell'Impresa:
S.T.I. Solfotecnica Italiana S.p.A. - Cotignola (RA).
Il prodotto e' importato in confezioni pronte per l'impiego dagli
stabilimenti delle Imprese estere:
Bayer CropScience France - Villefranche (Francia);
Bayer CropScience AG - Dormagen (Germania);
Bayer SAS - Marle-sur-Serre (Francia);
Bayer CropScience (China) Co.Ltd.- Hangzhou (P.R. China);
Bayer CropScience Limited - Gujarat (India);
Schirm GmbH - Lűbeck - (Germania);
AgraForm LLC - St. Luis, MO (USA);
Exwold Technologies Ltd. - Hartlepool (UK);
SBM Formulation S.A. - Beziers Cedex (Francia).
Il prodotto e' confezionato presso gli stabilimenti delle Imprese:
Bayer CropScience S.r.l. - Filago (BG);
Sinapak S.r.l. - Stradella (PV).
Il prodotto suddetto e' registrato al n. 16554.
E' approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e comunicato all'Impresa interessata.
I dati relativi al suindicato prodotto sono disponibili nella
sezione «Banca Dati» dell'area dedicata ai prodotti fitosanitari del
portale www.salute.gov.it
Roma, 5 febbraio 2016
Il direttore generale: Ruocco