Decreto n. 101 del 20 giugno 2016 
 
    Procedura di mutuo riconoscimento n. ES/V/0236/001/MR. 
    Medicinale veterinario RHEMOX 500 mg/g, polvere da usare in acqua
da bere per suini, polli da carni, anatre  da  carne  e  tacchini  da
carne. 
    Titolare A.I.C.: Industrial Veterinaria S.A.  Esmeralda,  19  E -
08950 Esplugues de Llobregat - Barcellona (Spagna). 
    Produttore responsabile rilascio  lotti:  aniMedica  Herstellungs
GmbH Pappelstr. 7 - 72160 Horb a. N, Baden - Wurttember (Germania). 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      sacchetto da 100 g - A.I.C. n. 104893019; 
      sacchetto da 300 g - A.I.C. n. 104893021; 
      sacchetto da 400 g - A.I.C. n. 104893033; 
      sacchetto da 1 Kg - A.I.C. n. 104893045. 
    Composizione: ogni grammo contiene: 
    principio attivo: 
      Amoxicillina triidrato 500 mg (corrispondente  a  435,6  mg  di
amoxicillina) 
    «solo per la Francia:» 
      Amoxicillina (triidrato) 435,6 mg (corrispondente a 500  mg  di
amoxicillina triidrato). 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: 
      suini; 
      polli (da carne), anatre (da carne) e tacchini (da carne). 
    Indicazioni terapeutiche: 
      suini:  trattamento  di   infezioni   causate   da   ceppi   di
Streptococcus suis sensibili ad amoxicillina 
    polli da carne, anatre da carne e tacchini da carne:  trattamento
di pasteurellosi e colibacillosi causate da ceppi di Pasteurella spp.
ed Escherichia coli sensibili ad amoxicillina. 
    Validita': 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 2 anni; 
      periodo di validita' dopo prima  apertura  del  confezionamento
primario: usare immediatamente; 
      periodo  di  validita'  dopo  dissoluzione   o   ricostituzione
conformemente alle istruzioni: 24 ore. 
    Tempi di attesa: 
      carni e visceri: 
        suini: 6 giorni; 
        polli: 1 giorno; 
        tacchini: 5 giorni; 
        anatre: 9 giorni. 
    Non e' autorizzato l'uso in animali che producono uova  destinate
al consumo umano ed entro 4  settimane  dall'inizio  del  periodo  di
deposizione. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico - veterinaria in triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.