Estratto determina V&A IP n. 1139 del 27 giugno 2016 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale  ZOREM  10
mg Tablety 100 tablety blister PVC-PVDC/Al dalla Repubblica Ceca  con
numero di autorizzazione 83/375/01-C, il quale, per  quanto  espresso
in premessa, puo' essere posto  in  commercio  con  la  denominazione
Norvasc e con le specificazioni di seguito indicate a condizione  che
siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in  vigore  della
presente determinazione. 
    Importatore: Pricetag SPA con sede legale in Vasil Levski St. 103
- 1000 Sofia ; 
    Confezione: Norvasc «10 mg compresse» 14 compresse. 
    Codice A.I.C.: 044428035 (in base 10) 1BCUS3 (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse; 
    Una compressa contiene:  principio  attivo:  amlodipina  besilato
13,889 mg (pari ad amlodipina base 10 mg). 
    Eccipienti: cellulosa microcristallina, calcio  fosfato  dibasico
anidro, amido glicolato sodico, magnesio stearato. 
    Indicazioni terapeutiche: ipertensione. Angina  pectoris  cronica
stabile. Angina conseguente a vasospasmo (angina di Prinzmetal). 
 
               Officine di confezionamento secondario 
 
    Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola 1, 20090 Caleppio  di
Settala (MI); S.C.F. S.n. c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola  Mirko
Claudio via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'adda  -  LO;  Falorni
s.r.l. via Provinciale Lucchese 51 - Loc.  Masotti  51030  Serravalle
Pistoiese (PT); Pricetag EAD, Business Center Serdica, 2E Ivan Geshov
Blvd. - 1000 Sofia; 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: Norvasc «10 mg compresse» 14 compresse. 
    Codice A.I.C.: 044428035; Classe di rimborsabilita': C (nn) . 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Norvasc «10 mg compresse» 14 compresse. 
    Codice A.I.C.: 044428035; RR - medicinali soggetti a prescrizione
medica; 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.