Estratto determina V&A IP n. 1119 del 24 giugno 2016 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela  del  medicinale  NASONEX
Nasal Spray suspension 0,05% w/w (Btx1Flx18g) dalla Grecia con numero
di autorizzazione 13255/08-08-2011 con le specificazioni  di  seguito
indicate a  condizione  che  siano  valide  ed  efficaci  al  momento
dell'entrata in vigore della presente determinazione. 
    Importatore: Farma 1000 S.r.l. via Camperio Manfredo, 9  -  20123
Milano; 
    Confezione:  Nasonex  «50  microgrammi/erogazione  spray  nasale,
sospensione» flacone da 140 erogazioni. 
    Codice A.I.C.: 041091036 (in base 10) 175ZYW (in base 32). 
    Forma farmaceutica: spray nasale, sospensione. 
    Composizione: ogni erogazione dosata contiene. 
    Principio attivo: Mometasone Furoato monoidrato 50 mcg; 
    Eccipienti:  cellulosa  dispersibile,  glicerolo,  sodio  citrato
diidrato,  acido  citrico  monoidrato,  polisorbato  80,  benzalconio
cloruro, acqua depurata; 
    Indicazioni terapeutiche: Nasonex spray nasale  e'  indicato  nel
trattamento dei sintomi della rinite allergica stagionale  o  perenne
negli adulti e nei bambini dai 12 anni di eta'. 
    Nasonex spray  nasale  e'  indicato  anche  nel  trattamento  dei
sintomi della rinite allergica stagionale o perenne  nei  bambini  di
eta' compresa tra 6 e 11 anni. 
    In pazienti con anamnesi positiva per sintomi di rinite allergica
stagionale  di  entita'  da  moderata   a   grave,   il   trattamento
profilattico con Nasonex spray nasale puo'  essere  iniziato  fino  a
quattro settimane  prima  dell'inizio  previsto  della  stagione  dei
pollini. 
    Nasonex spray nasale e' indicato per il  trattamento  dei  polipi
nasali in pazienti adulti a partire dai 18 anni di eta'. 
 
               Officine di confezionamento secondario 
 
    De Salute S.R.L. via Antonio Biasini, 26 - 26015  Soresina  (CR);
S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio via  F.
Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO;  CIT  S.r.l.,  Via  Primo
Villa 17, 20875 - Burago Molgora (MB); 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione:  NASONEX  «50  microgrammi/erogazione  spray  nasale,
sospensione» flacone da 140 erogazioni. 
    Codice A.I.C.: 041091036; Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione:  Nasonex  «50  microgrammi/erogazione  spray  nasale,
sospensione» flacone da 140 erogazioni. 
    Codice A.I.C.: 041091036; RR - medicinale soggetto a prescrizione
medica; 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.