Decreto n. 105 del 24 giugno 2016 
 
    Procedura decentrata n. ES/V/0251/001/DC 
    Medicinale veterinario  ad  azione  immunologica  ALPHA  DIP  Vib
concentrato per sospensione per immersione, vaccino per branzino. 
    Titolare A.I.C.: La societa' PHARMAQ  AS  Skogmo  Industriområde,
Industrivegen 50, 7863 Overhalla, Norvegia; 
    Produttore responsabile rilascio  lotti:  Lo  stabilimento  della
ditta  titolare  dell'A.I.C.  PHARMAQ   AS   Skogmo   Industriområde,
Industrivegen 50, 7863 Overhalla, Norvegia; 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      - flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104906019; 
      - flacone da 1000 ml - A.I.C. n. 104906021; 
    Composizione: Ogni dose contiene: 
      Principio attivo: Listonella anguillarum  (Vibrio  anguillarum)
inattivato serotipo O1, ceppo AL 112 - RPS(1)≥75 
      Eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti; 
    Specie di destinazione: Branzino (Dicentrarchus labrax L); 
    Indicazioni terapeutiche: 
      Per  l'immunizzazione  attiva  del  branzino  per  ridurre   la
mortalita' e i segni clinici causati  dall'infezione  con  Listonella
anguillarum serotipo O1 (vibriosi). 
      Inizio della protezione immunitaria: 600 gradi giorno. 
      La durata della protezione immunitaria non e' stata dimostrata. 
    Validita': 
      - del medicinale veterinario confezionato  per  la  vendita:  1
anno; 
      - dopo  prima  apertura  del  confezionamento  primario:  usare
immediatamente; 
      - dopo  ricostituzione  conformemente  alle  istruzioni:  usare
immediatamente; 
    Tempi di attesa: zero gradi giorno; 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata. 
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    (1)  La  RPS  (Relative  Percentage  Survival   [Percentuale   di
sopravvivenza  relativa]  si  basa  sui  risultati  degli  studi   di
stimolazione ed e' calcolata secondo  la  seguente  equazione:  [1-(%
mortalita' in pesci vaccinati/% mortalita'  in  pesci  vaccinati  con
vaccino mock-up)] × 100.