Estratto determina V&A IP n. 1138 del 27 giugno 2016 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale LORENIN  1
mg 30 comprimidos  blister  PVC/Alu  dal  Portogallo  con  numero  di
autorizzazione 8275404, il quale,  per  le  motivazioni  espresse  in
premessa, deve essere posto in commercio con la denominazione TAVOR e
con le specificazioni di seguito  indicate  a  condizione  che  siano
valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore  della  presente
determina: 
      Importatore: GMM FARMA  S.r.l.  CIS  di  Nola  Isola  8,  Lotti
8105/10 - 80035 Nola; 
      Confezione: TAVOR «1 mg compresse» 20 compresse; 
      Codice AIC: 043878038 (in base 10) 19V1NQ (in base 32); 
      Forma farmaceutica: compresse. 
    Composizione: ogni compressa contiene: 
      Principo attivo: Lorazepam 1 mg. 
      Eccipienti:  magnesio  stearato,  lattosio  idrato,  polacrilin
potassio, cellulosa microcristallina. 
    Indicazioni terapeutiche: ansia, tensione ed altre manifestazioni
somatiche o psichiatriche associate con sindrome  ansiosa.  Insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo e' grave,
disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio. 
 
               Officine di confezionamento secondario 
 
    Fiege Logistics Italia S.p.A., Via Amendola 1, 20090 Caleppio  di
Settala (MI); CIT S.r.l., Via Primo Villa 17, 20875 Burago di Molgora
(MB); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola  Mirko  Claudio
Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda - LO; De  Salute  S.r.l.
Via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: TAVOR «1 mg compresse» 20 compresse; 
    Codice AIC: 043878038; Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993,  n.  537,  e  successive  modificazioni,  dedicata  ai
farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata
Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte  del  titolare
dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: TAVOR «1 mg compresse» 20 compresse. 
    Codice AIC: 043878038; RR - medicinali  soggetti  a  prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana ed e' valida fino al 30 settembre 2016.