Estratto determina V&A/1157 del 1° luglio 2016 
 
    Autorizzazione delle variazioni: C.I.z). 
    Relativamente al medicinale: «ZANTIPRIDE». 
    Numero procedura europea: UK/H/0710/001/II/015. 
    Titolare A.I.C.: F.I.R.M.A. S.p.a. 
    Sono autorizzate le seguenti variazioni: Introduzione di un nuovo
Sistema di farmacovigilanza; 
    Aggiornamento delle informazioni riguardanti  gli  studi  clinici
inserite nel Modulo 1.9 
relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio
in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. 
     Smaltimento  scorte:  i  lotti  gia'  prodotti  possono   essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma  5  della  determina
AIFA n.371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale  n.
101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.