Estratto determina V&A n. 1166/2016 del 1° luglio 2016 
 
    Medicinali: TATIG - ZOLOFT - SERTRALINA PFIZER. 
    E' autorizzata la  seguente  variazione:  aggiunta  del  sito  di
produzione   Pfizer   Manufacturing   Deutschland   GmbH,    Freiburg
responsabile del processo di produzione, controllo e rilascio  lotti,
confezionamento primario e  secondario.  Modifiche  del  processo  di
produzione,  relativamente  alla  specialita'  medicinale   ed   alle
confezioni  autorizzate  all'immissione  in  commercio  in  Italia  a
seguito di procedura di mutuo riconoscimento. 
    Procedura: NL/H/XXXX/WS/134. 
    Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. 
    Tipologia:  B.II.b.1.b)  B.II.b.1.a)   B.II.b.1.e)   B.II.b.2.c)2
B.II.b.3.b). 
 
                          Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
     Decorrenza  di  efficacia  della  determinazione:  la   presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello  della  sua
pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica  italiana  e  sara'  notificata  alla  societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.