Estratto determina V&A n. 1168/2016 del 1° luglio 2016 
 
    E' autorizzata la seguente variazione: aggiunta del produttore di
intermedio Sulbactam Sodico Oral  Grade  Qilu  Tianhe  Pharmaceutical
Co., Ltd. 849 Dongjia Town, Licheng District, 250105 Jinan,  Shandong
Province, Cina, relativamente alla specialita' medicinale AMPICILLINA
E SULBACTAM IBI ed  alle  confezioni  autorizzate  all'immissione  in
commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. 
    Procedura: n. IT/H/0131/001/II/022 e n. IT/H/0131/002-004/II/021. 
    Titolare A.I.C.: Istituto biochimico italiano Giovanni  Lorenzini
S.p.a. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della  determinazione:   la   presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello  della  sua
pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica  italiana  e  sara'  notificata  alla  societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.