Estratto determina n. 1033/2016 del 26 luglio 2016 
 
    Medicinale: FORMODUAL. 
    Titolare A.I.C.: Promedica S.r.l. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Le nuove indicazioni terapeutiche: 
      Broncopneumopatia  cronica   ostruttiva   (BPCO):   trattamento
sintomatico di pazienti con BPCO grave (FEV1 < 50% del valore normale
predetto) e anamnesi di riacutizzazioni  ripetute,  con  presenza  di
sintomi   significativi   nonostante   la   terapia   regolare    con
broncodilatatori a lunga durata d'azione; 
del medicinale «Formodual» sono rimborsate come segue: 
    Confezione «100 microgrammi/6 microgrammi polvere per inalazione»
1 inalatore in ABS/PP da 120 dosi - A.I.C. n. 037778038 (in base  10)
140WMQ (in base 32); 
    classe di rimborsabilita': «A»; 
    prezzo ex factory (IVA esclusa): € 33,47; 
    prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 55,24; 
    validita' del contratto: 24 mesi. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    La  classificazione  ai  fini  della  fornitura  del   medicinale
«Formodual» e' la seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica
(RR). 
 
                              Stampati 
 
    Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in
commercio con  etichette  e  fogli  illustrativi  conformi  al  testo
allegato alla presente determinazione. 
    E' approvato il  riassunto  delle  caratteristiche  del  prodotto
allegato alla presente determinazione. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.