Decreto n. 118 del 26 luglio 2016 
 
    Premiscela per alimenti medicamentosi TYLMASIN 250 mg/g per suini
e polli. 
    Titolare A.I.C.: la societa' Triveritas Limited, Bank  Barn,  How
Mill, Brampton CA8 9JY - Regno Unito. 
    Produttore responsabile rilascio lotti:  lo  stabilimento  Biovet
JSC, 39 Petar Rakov Street, 4550 Peshtera, Bulgaria. 
    Procedura decentrata n. ES/V/0225/001/DC 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      sacco da 1 kg - A.I.C. n. 104818012; 
      sacco da 5 kg - A.I.C. n. 104818024; 
      sacco da 20 kg - A.I.C. n. 104818036. 
    Composizione: ogni grammo contiene: 
      principio attivo: Tilosina (come tilosina fosfato)  250  mg  di
attivita'; 
      eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: suini, polli (polli da carne,  pollastre,
galline ovaiole). 
    Indicazioni terapeutiche: 
      suini: trattamento  e  metafilassi  della  polmonite  enzootica
causata da Mycoplasma  hyopneumoniae,  rinite  atrofica,  Enteropatia
proliferativa dei suini dell'adenomatosi intestinale  suina  (Ileite)
causata da Lawsonia intracellularis; 
      polli:  trattamento  e  metafilassi  della   malattia   cronica
respiratoria  causata  da  Mycoplasma  gallisepticum   o   Mycoplasma
synoviae, enterite  necrotica  causata  da  Clostridium  perfringens,
sensibile alla tilosina. 
    Prima del trattamento metafilattico la  presenza  della  malattia
deve essere diagnosticata a livello del gruppo. 
    Validita': 
      del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; 
      dopo la prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi; 
      dopo  inserimento  nel  mangime   sfarinato   o   nel   mangime
pellettato: 2 mesi. 
    Tempi di attesa: 
      suini: carne e visceri: zero giorni; 
      polli da carne (broiler): carne e visceri: zero giorni; 
      uova: zero giorni. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.