Estratto determina n. 52 del 7 febbraio 2017 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale  YAZ  24+4
0,02 mg/3 mg filmomhulde tabletten 3X28 tab. dall'Olanda  con  numero
di  autorizzazione  RVG  33842,  con  le  specificazioni  di  seguito
indicate a condizione che siano  valide  ed  efficaci  alla  data  di
entrata in vigore della presente determinazione: 
      Importatore: Farma 1000 S.r.l. Via Camperio Manfredo, 9 - 20123
Milano; 
    Confezione: «Yaz» «0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film»  28
compresse in blister PVC/Al 
    Codice AIC: 044426031 (in base 10) 1BCSTH (in base 32) 
    Forma farmaceutica : compresse rivestite con film 
    Compresse attive, rosa chiaro: 
    Principi attivi: Etinilestradiolo 0,020 mg (come clatrato di beta
destrina); Drospirenone 3 mg; 
    Eccipienti: nucleo: lattosio monoidrato, amido di mais,  magnesio
stearato (E470b). 
    Rivestimento: Ipromellosa (E464), talco (E553b),titanio  diossido
(E 171), ferro ossido rosso (E 172); 
    Compresse placebo, bianche: 
      Queste compresse non contengono principi attivi. 
    Eccipienti: Nucleo: 
      lattosio  monoidrato,   magnesio   stearato(E470b),   cellulosa
microcristallina. 
    Rivestimento: Ipromellosa (E464), talco (E553b), titanio diossido
(E 171). 
    Indicazioni terapeutiche: «Yaz» e' una pillola  contraccettiva  e
serve per prevenire la gravidanza. 
    Officine di confezionamento secondario 
      De Salute S.R.L. Via  Antonio  Biasini,  26  -  26015  Soresina
(Cremona); S.C.F. S.n.c. Di  Giovenzana  Roberto  e  Pelizzola  Mirko
Claudio Via F. Barbarossa, 7  -  26824  Cavenago  D'Adda  -  LO;  CIT
S.r.l., Via Primo Villa 17, 20875 Burago Molgora (Monza-Brianza); 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Yaz» «0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film»  28
compresse in blister PVC/Al 
    Codice AIC: 044426031; Classe di rimborsabilita': C (nn) 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: «Yaz» «0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film»  28
compresse in blister PVC/Al 
    Codice AIC: 044426031; RR - medicinali  soggetti  a  prescrizione
medica; 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.