Estratto decreto n. 30 del 14 marzo 2017 
 
    Procedura di mutuo riconoscimento n. CZ/V/0116/001/E/001. 
    Autorizzazione   all'immissione   in   commercio del   medicinale
veterinario Fiprex CAT 52,5 mg soluzione spot-on per gatti. 
    Titolare A.I.C.: VET - Agro Trading Sp.z o.o. ul. Melgiewska  18,
20 - 234 Lublin (Polonia). 
    Produttore   responsabile   rilascio   lotti:   lo   stabilimento
Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet-Agro Sp. z.o.o. ul.  Gliniana  32,
20 - 616 Lublin (Polonia). 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      confezione da una pipetta da 0,7 ml di  soluzione  spot-on  per
gatti - A.I.C. n. 10500018; 
      confezione da tre pipette da 0,7 ml di  soluzione  spot-on  per
gatti - A.I.C. n. 10500020; 
      confezione da dodici pipette da 0,7 ml di soluzione spot-on per
gatti - A.I.C. n. 10500032. 
    Composizione: una pipetta (0,7 ml) contiene: 
      principio attivo: Fipronil 52,5 mg; 
      eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: gatti. 
    Indicazioni terapeutiche: per il trattamento di  infestazioni  da
pulci (Ctenocephalides felis) e zecche (Dermacentor reticulatus).  Il
prodotto presenta un effetto  insetticida  immediato  e  un'attivita'
insetticida persistente contro nuove  infestazioni  da  pulci  adulte
fino a nove giorni. 
    Il prodotto assicura un'efficacia acaricida persistente contro il
Dermacentor reticulatus fino a due settimane. Se le zecche di  questa
specie sono presenti quando viene applicato  il  prodotto,  tutte  le
zecche non verranno uccise entro le prime 48 ore ma  potranno  essere
eliminate entro una settimana. 
    Validita': 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 3 anni; 
      periodo di validita' dopo prima  apertura  del  confezionamento
primario: utilizzare immediatamente. 
    Tempi di attesa: non applicabile. 
    Regime  di   dispensazione:   la   vendita   non   e'   riservata
esclusivamente alle farmacie  e  non  e'  sottoposta  all'obbligo  di
ricetta medico-veterinaria. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.