Estratto provvedimento n. 191 dell'11 aprile 2017 
 
    Medicinale veterinario: 
    CLAVUBACTIN 250/62,5 mg compresse per cani 
      scatola di cartone contenente 5 blister da 2 compresse ciascuno
- A.I.C. n. 104275033; 
      scatola di cartone contenente 5 blister da 4 compresse ciascuno
- A.I.C. n. 104275110; 
      scatola  di  cartone  contenente  25  blister  da  4  compresse
ciascuno - A.I.C. n. 104275122; 
      scatola  di  cartone  contenente  1  blister  da  10  compresse
ciascuno - A.I.C. n. 104275134; 
      scatola di  cartone  contenente  10  blister  da  10  compresse
ciascuno - A.I.C. n. 104275045; 
      scatola di  cartone  contenente  25  blister  da  10  compresse
ciascuno - A.I.C. n. 104275146; 
    CLAVUBACTIN 500/125 mg compresse per cani 
      scatola di cartone contenente 5 blister da 2 compresse ciascuno
- A.I.C. n. 104275058; 
      scatola di cartone contenente 5 blister da 4 compresse ciascuno
- A.I.C. n. 104275159; 
      scatola  di  cartone  contenente  25  blister  da  4  compresse
ciascuno - A.I.C. n. 104275161; 
      scatola  di  cartone  contenente  1  blister  da  10  compresse
ciascuno - A.I.C. n. 104275173; 
      scatola di  cartone  contenente  10  blister  da  10  compresse
ciascuno - A.I.C. n. 104275060; 
      scatola di  cartone  contenente  25  blister  da  10  compresse
ciascuno - A.I.C. n. 104275185. 
    Titolare dell'A.I.C.: Le Vet Beheer B.V., Wilgenweg  7,  3421  TV
Oudewater, Paesi Bassi. 
    Oggetto del provvedimento: 
    Numero procedura europea: NL/V/0149/002-003/IB/007; 
    Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale
come confezionato per la vendita da 2 anni a 3 anni. 
    Per effetto della suddetta variazione si modifica il SPC come  di
seguito indicato: 
    «Clavubactin» 250/62,5 mg compresse per cani 
    6.3 Periodo di validita' 
    Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato  per
la vendita: 3 anni. 
    Periodo di validita' delle compresse divise in quarti: 12 ore. 
    «Clavubactin» 500/125 mg compresse per cani 
    6.3 Periodo di validita' 
    Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato  per
la vendita: 3 anni. 
    Periodo di validita' delle compresse divise in quarti: 24 ore. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.