Estratto determina AAM/PPA n. 635 del 12 giugno 2017 
 
    Autorizzazione delle variazioni: B.I.a.4 z). 
    Relativamente al medicinale: SEVOFLURANE PIRAMAL. 
    Numero procedura europea: n. UK/H/4252/001/II/012. 
    Titolare A.I.C.: Piramal Healthcare UK Limited. 
    Sono autorizzate le seguenti variazioni: modifica delle prove  in
corso  di  fabbricazione  o   dei   limiti   applicati   durante   la
fabbricazione del principio attivo. Altre variazioni. 
    Modifica dei controlli in process applicati durante  il  processo
di produzione della sostanza attiva, come riportato in  dettaglio  in
Annex 1. 
relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio
in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.