Estratto determina IP n. 464 del 12 settembre 2017 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale  AUGMENTIN
DUO comprimidos revestidos por pelicula 875/125 mg 16 comprimidos dal
Portogallo con numero di autorizzazione 5751888 il quale deve  essere
posto in commercio  con  le  specificazioni  di  seguito  indicate  a
condizione che siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in
vigore della presente determinazione. 
    Importatore: FARMAVOX S.r.l., via  Giuseppe  Parini,  9  -  20121
Milano. 
    Confezione: «Augmentin» «875 mg + 125 mg compresse rivestite  con
film» 12 compresse. 
    Codice AIC: 042918072 (in base 10) 18XS5S (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. 
    Ogni compressa contiene: 
      principi  attivi:  amoxicillina  triidrato  corrispondente   ad
amoxicillina 875 mg; potassio  clavulanato  corrispondente  ad  acido
clavulanico 125 mg; 
      eccipienti:  silice  colloidale,   carbossimetilamido   sodico,
magnesio stearato, cellulosa  microcristallina,  ipromellosa  5  cps,
ipromellosa 15 cps, macrogol 4000, macrogol  6000,  titanio  diossido
(E171), dimeticone. 
    Indicazioni terapeutiche: «Augmentin» e' indicato per la  terapia
di  infezioni  batteriche  sostenute  da   germi   sensibili,   quali
comunemente si riscontrano nelle infezioni: 
      dell'orecchio e dei seni nasali; 
      infezioni del tratto respiratorio; 
      infezioni del tratto urinario; 
      infezioni della pelle e dei tessuti  molli  comprese  infezioni
dentali; 
      infezione delle ossa e delle articolazioni. 
    Officine di confezionamento secondario 
    S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e  Pelizzola  Mirko  Claudio,
via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO;  CIT  S.r.l.,  via
Primo Villa, 17 - 20875 Burago Molgora (MB). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Augmentin» «875 mg + 125 mg compresse rivestite  con
film» 12 compresse. 
    Codice AIC: 042918072. 
    Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993,  n.  537,  e  successive  modificazioni,  dedicata  ai
farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata
classe C (nn), nelle more della presentazione da parte  del  titolare
dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: «Augmentin» «875 mg + 125 mg compresse rivestite  con
film» 12 compresse. 
    Codice AIC: 042918072; RR - medicinali  soggetti  a  prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.