Estratto determina IP n. 465 del 12 settembre 2017 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del  medicinale  CIPRALEX
10 mg potahovane tablety film 56 tablety dalla  Repubblica  Ceca  con
numero di autorizzazione 30/276/02-C il quale deve  essere  posto  in
commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione  che
siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in  vigore  della
presente Determinazione. 
    Importatore: Medifarm S.r.l. Via  Tiburtina  1166/1168,  00156  -
Roma; 
    Confezione: Cipralex 28 compresse rivestite con film  in  blister
PVC/PE/PVDC/Al bianco da 10 mg; 
    Codice AIC: 045337019 (in base 10) 1C7LFV (in base 32); 
    Forma farmaceutica: compresse; 
    Ogni compressa contiene: 
      Principio attivo: escitalopram 10 mg come ossalato; 
      Eccipienti: 
        nucleo:    talco,    croscarmellosa     sodica,     cellulosa
microcristallina, magnesio stearato, silice colloidale anidra; 
        rivestimento: ipromellosa, macrogol 400, titanio diossido  (E
171). 
    Indicazioni terapeutiche: 
      trattamento di episodi depressivi maggiori; 
      trattamento del disturbo da attacchi  di  panico  con  o  senza
agorafobia; 
      trattamento del disturbo d'ansia sociale (fobia sociale); 
      trattamento del disturbo d'ansia generalizzato. 
 
               Officine di confezionamento secondario 
 
    Mediwin Limited , Unit 11-13 Martello Enterprise Centre Courtwick
Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA, Regno Unito; 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: Cipralex 28 compresse rivestite con film  in  blister
PVC/PE/PVDC/Al bianco da 10 mg; 
    Codice AIC: 045337019; Classe di rimborsabilita': C (nn); 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Cipralex 28 compresse rivestite con film  in  blister
PVC/PE/PVDC/Al bianco da 10 mg; 
    Codice AIC: 045337019; RR - medicinali  soggetti  a  prescrizione
medica; 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.