Estratto determina IP n. 498 del 22 settembre 2017 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale «Coversyl»
arginine 5 mg tablets 30 film-coated tablet  in  white  polypropylene
tablet  container  dall'Irlanda  con  numero  di  autorizzazione   PA
568/2/5, con le specificazioni di seguito indicate a  condizione  che
siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in  vigore  della
presente determinazione. 
    Importatore: General Pharma Solutions S.p.a.,  Vasil  Levski  St.
103 - 1000 Sofia. 
    Denominazione: COVERSYL - «5 mg compresse rivestite con film»  30
compresse in contenitore per compresse PP. 
    Codice A.I.C.: 045331016 (in base 10) 1C7DL8 (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. 
    Una compressa rivestita con film contiene: 
      principio attivo: perindopril arginina 5  mg  corrispondente  a
3,395 mg di perindopril; 
      eccipienti: 
        nucleo:    lattosio    monoidrato,     magnesio     stearato,
maltodestrina, silice  colloidale  idrofoba,  sodio  amido  glicolato
(tipo A); 
        rivestimento: glicerolo, ipromellosa,  complessi  rameici  di
clorofilline, macrogol 6000, magnesio stearato, titanio biossido. 
    Indicazioni terapeutiche: «Coversyl» si usa: 
      per trattare la pressione arteriosa elevata (ipertensione); 
      per ridurre il rischio di eventi cardiaci,  quali  infarto,  in
pazienti con  coronaropatia  stabile  (condizione  che  comporta  una
riduzione o un blocco dell'apporto di sangue al cuore)  e  che  hanno
gia' avuto un infarto e/o un intervento per migliorare  l'apporto  di
sangue al cuore allargando i vasi che lo riforniscono. 
    Officine di confezionamento secondario: 
      XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.a., via Amendola n. 1 - 20090
Caleppio di Settala (Milano); 
      S.C.F. S.n.c. di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko  Claudio,
via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago d'Adda (Lodi); 
      Falorni S.r.l., via Provinciale Lucchese n. 51 - Loc. Masotti -
51030 Serravalle Pistoiese (Pistoia); 
      Pricetag EAD, Business Center Serdica, 2E Ivan Geshov  Blvd.  -
1000 Sofia. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Denominazione: «Coversyl» - «5 mg compresse rivestite  con  film»
30 compresse  in  contenitore  per  compresse  PP  -  codice  A.I.C.:
045331016; classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Denominazione: «Coversyl» - «5 mg compresse rivestite  con  film»
30 compresse  in  contenitore  per  compresse  PP  -  codice  A.I.C.:
045331016; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.