Decreto n. 135 del 30 ottobre 2017 
 
    Procedura decentrata n. NL/V/0211/001/DC 
    Medicinale veterinario HISTODINE 10 mg/ml  soluzione  iniettabile
per bovini. 
    Titolare  A.I.C.:  Le  Vet  Beheer  B.V.  Wilgenweg  7,  3421  TV
Oudewater (Paesi Bassi). 
    Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento  Produlab
Pharma B.V.Forellenweg 16 Raamsdonksveer c4941 SJ (Paesi Bassi). 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      flacone da 100 ml di soluzione iniettabile per bovini A.I.C. n.
105030011. 
    Composizione: 1 ml contiene: 
      Principio attivo: clorfenamina maleato  10  mg  (equivalenti  a
7,03 mg di clorfenamina); 
      Eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: bovini. 
    Indicazioni   terapeutiche:   trattamento    sintomatico    delle
condizioni associate al rilascio di istamina. 
    Validita': 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 2 anni; 
      periodo di validita' dopo prima  apertura  del  confezionamento
primario: 56 giorni. 
    Tempi di attesa: 
      carne e visceri: 1 giorno; 
      latte: 12 ore. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico - veterinaria in triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.